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한미약품 ‘포지오티닙’ 이슈, 주가 과도하게 반영

[한스경제=변동진 기자] 미국 식품의약국(FDA)의 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee·ODAC)가 항암신약 ‘포지오티닙’ 효능 및 안전성에 대해 부정적인 의견을 내면서 지난 21일 한미약품의 주가가 크게 하락한 가운데, 증권가에서는 이번 이슈가 과도하게 반영됐다는 의견을 냈다.FDA가 오는 22일 열릴 ODAC 회의를 앞두고 공개한 ‘브리핑 문서’에 따르면 포지오티닙의 비소세포폐암 환자 대상 HER2 엑손 20 삽입 변이 환자 대상으로 한 임상 연구(ZENITH20)의 객관적 반응률(ORR)
바이오 변동진 기자 2022.09.22 14:40
콘돔, 어디까지 알고 있니?

[한스경제=변동진 기자] 한국은 경제협력개발기구(OECD) 국가 중 낙태율 1위, 콘돔 사용률 최하위라는 오명을 기록하고 있다.낙태(임신중절)는 골반염 발생 위험 증가, 자궁 내막 손상, 자궁 외 임신 가능성 증가 등 신체적 상흔을 남길 우려가 크다. 죄책감과 우울증 등 정신적인 고통도 뒤따른다. 전문가들은 임신중절에 따른 후유증 예방법으로 ‘올바른 피임 교육’을 강조한다.예기치 않은 임신의 가능성을 원천 차단하는 것이 무엇보다 중요하단 뜻이다. 콘돔은 피임법 중에서 가장 역사가 길고 간편한 방법으로 꼽힌다. 하지만 우리나라는 보수
바이오 변동진 기자 2022.09.22 13:21
제10회 성천상, 최영아 서울시립서북병원 센터장

[한스경제=변동진 기자] JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 지난 21일 서울 서초동 본사에서 제10회 성천상 시상식을 개최했다고 22일 밝혔다.제10회 성천상은 최영아 서울시립서북병원 진료협력센터장에게 수여됐다. 이날 시상식에서 최 센터장은 상금 1억원과 상패를 전달받았다.최 센터장은 1995년 이화여대 의과대학을 졸업하고, ‘의사는 병이 가장 많은 곳에 가야 한다’는 사명감을 바탕으로 2001년 내과 전문의 자격 취득 후 대학병원 교수직 제의를 사양하고 노숙인 무료 진료에 매진했다.최일도 목사와 함께 2002년 '다일천사병원
바이오 변동진 기자 2022.09.22 13:09
윤도준 동화약품 회장, 남산 에세이 출간

[한스경제=변동진 기자] 윤도준 동화약품 회장이 집필한 에세이 ‘푸른 눈썹 같은 봉우리, 아름다운 남산’을 출간됐다.22일 출판업계에 따르면 ‘푸른 눈썹 같은 봉우리, 아름다운 남산’은 오늘날 서울을 상징하는 관광 명소가 된 남산의 역사를 흐름 순으로 정리했다. 윤 회장은 지난 10여년간 거의 매일 남산을 오르고 있고, 2017년부터는 남산 역사 탐방을 기획했다.제목 속 ‘푸른 눈썹 같은 봉우리’는 조선 정조 때의 문신 이덕무가 남산을 묘사한 구절을 인용했다. 그러나 1876년 강화도 조약을 계기로 조선이 문호개방을 하며 일본은 남
바이오 변동진 기자 2022.09.22 13:00
신라젠, 거래재개 기대 ↑…투자자 반응은?

[한스경제=변동진 기자] “마지막 과제가 해결됐다는 소식을 접하니 그간의 통증이 사라지는 느낌이다.”신라젠이 스위스 제약사 바실리아의 신약 후보물질 도입 계약을 체결하자 투자자 단체는 이같은 입장을 밝혔다.김명환 신라젠 주주연합 대표는 21일 “문은상 등 전직 경영진의 횡령·배임 혐의로 인한 거래정지 이후 약 2년5개월간 주주들은 고통과 신음을 견디며 긴 악몽의 터널을 벗어나기 위해 몸부림쳤다”며 “회사를 믿고 기대하고 있었지만 이렇게 공시를 통해 마지막 과제가 해결됐다는 소식을 접하니 그동안 조였던 가슴의 통증이 사라지는 느낌”이
바이오 변동진 기자 2022.09.21 12:05
신라젠, 항암제 파이프라인 도입 완료

[한스경제=변동진 기자] 신라젠이 신약후보물질 도입을 결정, 거래재개를 위한 사실상 마지막 퍼즐을 맞췄다.20일 신라젠에 따르면 스위스 제약기업 바실리아의 항암 신약 후보물질(BAL0891) 도입 계약을 체결했다. 규모는 약 3억3500만 달러(약 4700억원)으로 계약금은 1400만 달러(약 195억원), 단계별 기술료(마일스톤)은 약 3억2100만 달러(약 4500억원)다. 신라젠 측은 이번 신약 후보물질 도입과 관련해 “거래소가 내준 과제는 모두 완료했다”고 강조했다.신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진 횡령·배임 혐의로
바이오 변동진 기자 2022.09.20 17:22
디에센셜 데이팩, 신제품 2종 출시

[한스경제=변동진 기자] 비타민 브랜드 디에센셜 데이팩은 신제품 ‘데이팩 에너지’와 ‘데이팩 이뮨’을 출시했다고 16일 밝혔다.신제품 2종은 ‘2022 올해의 브랜드 대상’을 수상하게 한 ‘데이팩’의 후속작이다.‘데이팩 에너지’는 밀크씨슬추출물, 루테인(마리골드꽃추출물), 테아닌, 비타민B군, 아르기닌(부원료)를 한 포에 담았다. 간 건강과 눈 건강, 스트레스로 인한 긴장 완화, 활력 및 에너지 생성에 도움을 준다고 회사 측은 설명했다.‘데이팩 이뮨’은 그린 프로폴리스 추출물, 아연, 셀렌, 멀티비타민&미네랄, 베타글루칸(부원료)으
바이오 변동진 기자 2022.09.16 09:00
오미크론 대응 모더나 백신, 161만회분 도입

[한스경제=변동진 기자] 미국 모더나가 개발한 코로나19 오미크론 변이(BA.1)용 2가 백신 161만회분이 15일과 17일 두 차례 나눠 국내에 들어온다. 이번 물량은 10월부터 시작되는 동절기 접종에 사용될 예정이다.질병관리청(질병청)은 15일 모더나의 개량백신 80만5000회분, 17일 80만6000회분이 인천공항을 통해 국내에 도착한다고 밝혔다. 당초 4분기 중 초도물량이 도입될 것으로 예측했으나 도입 시기가 당겨졌다.이번에 도입되는 백신은 초기 코로나19 바이러스와 BA.1에 동시에 대응하도록 개발된 개량백신이다. 지난 8
바이오 변동진 기자 2022.09.15 16:02
메드팩토 ‘백토서팁’, FDA 희귀소아약 지정

[한스경제=변동진 기자] 메드팩토는 골육종 항암 후보물질 ‘백토서팁’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(RPDD·Rare Pediatric Disease Designation)’ 지정을 받았다.15일 메드팩토에 따르면 FDA는 백토서팁 단독 투여하는 치료 요법에 대해 RPDD를 지정했다.FDA로부터 RPDD 지정을 받으면 허가 심사를 6개월 내 완료할 수 있게 해주는 권리인 ‘우선심사 바우처’를 신청할 수 있다.골육종은 뼈나 뼈 주변에서 악성 종양이 발생하는 질환으로 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 소아암이
바이오 변동진 기자 2022.09.15 15:46
삼진제약 마곡 연구센터, 제40회 서울시 건축상 최다 수상

[한스경제=변동진 기자] 삼진제약은 자사 마곡 연구센터가 ‘제40회 서울시 건축상’ 시상식에서 완공부문 우수상, 녹색건축상, 시민공감특별상 등 총 3개 부분을 수상했다고 15일 밝혔다.마곡 연구센터는 더시스템랩건축사사무소와 정림건축종합건축사사무소에서 설계하고 CJ대한통운 건설부문에서 시공했다. 2021년 9월 준공한 이 단지는 연면적 1만3339㎡ 지하 4층~지상 8층 규모다.삼진제약 마곡 연구센터는 완공부문에서 우수상을, 에너지 효율 우수 건축물에 수여하는 녹색건축상을 유일하게 수상했다. 시민투표로 선정되는 시민공감특별상도 수상하
바이오 변동진 기자 2022.09.15 15:38
동아ST, 美 뉴로보에 기술수출…지분 취득까지

[한스경제=변동진 기자] 동아에스티(동아ST)는 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)와 기술수출 및 지분 투자 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.뉴로보는 미국 보스턴에 있는 의약품 개발사로, 천연물 소재 의약품과 코로나19 치료제 등을 개발하는 나스닥 상장사다.계약에 따라 동아ST는 개발 중인 2형 당뇨병 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’과 비만 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1726’의 글로벌 독점 개발권을 뉴로보에 이전한다. 한국을 제외한 세계 독점 판매권도 이전키로 했다.이번
바이오 변동진 기자 2022.09.15 15:33
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 3상 후속 결과 공개

[한스경제=변동진 기자] 셀트리온은 12일(현지시간) 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회에서 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마(CT-P16)’의 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다.셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나눠 최대 3년 치료에 대한 임상을 진행하고 있다. 셀트리온에 따르면 마지막 환자 등재로부터 1년 시점에서 오리지널 의약품 대비 생존분석에서 유사성과 안전성을 확인했다.앞서 셀트리온은 지난 4월 미국암연
바이오 변동진 기자 2022.09.13 14:24
한미약품, 결실 맺은 미국 진출…‘롤론티스’ FDA 허가

[한스경제=변동진 기자] 한미약품의 오랜 목표인 ‘미국 시장 진출’이 드디어 성사됐다. 자사 호중구감소증 치료 신약 ‘롤론티스’가 지난 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다.13일 제약바이오업계에 따르면 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 미국 출시 예정일은 오는 4분기다.이번 FDA의 시판허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이다. 국내사가 개발한 신약 전체로 보면 여섯 번째 사례이며, 항암제로는 최초다.특히 롤론티스가 생산되는 한미약품 평택 바이오플랜트는 FDA 실사를 통과했다. 이러한 시설에서 생산된
바이오 변동진 기자 2022.09.13 11:14
바이든, 전기차·반도체 이어 ‘바이오’도…자국 생산

[한스경제=변동진 기자] 미국 정부가 제약바이오 등 생명공학 분야에서도 자국 내 연구와 제조를 강조하고 나서면서 우리나라 산업에 미칠 악영향이 우려된다. 현지에서는 관련 분야 생산시설의 해외이전, 특히 중국에 대한 의존도가 높아졌다는 위기감에 따른 조처로 해석한다.백악관은 12일(현지시간) 조 바이든 대통령이 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 행정명령에 서명했다고 밝혔다.이날 서명된 행정명령은 생명공학 분야에서 미국에서 발명된 모든 것을 미국에서 만들 수 있게 하는 것이 골자다. 이를 통해 자국 내 일자리 창출과 강력한
바이오 변동진 기자 2022.09.13 10:14
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 3상 28주 결과 발표

[한스경제=변동진 기자] 셀트리온은 7일(현지시각)부터 개최하는 유럽 피부과학회 학술대회(EADV)에서 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표한다.EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로 7~10일 나흘 동안 이탈리아 밀라노 현지와 온라인으로 동시에 진행된다. 올해로 31회를 맞았다.셀트리온은 이번 학회에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 한 CT-P43 글로벌 임상 3상 28주 결과를 구두로 발표한다.셀트리온에 따르
바이오 변동진 기자 2022.09.07 18:05
식약처, 화이자 코로나19 2가 백신 사전검토 착수

[한스경제=변동진 기자] 식품의약품안전처는 화이자가 개발한 코로나19 2가 백신에 대한 사전검토에 착수했다. 이 백신은 오미크론 하위 변이인 BA.4, BA.5에 대응하하는 것으로 알려졌다.7일 식약처에 따르면 한국화이자제약은 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청했다. 이에 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다.코미나티2주는 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 mRNA(메
바이오 변동진 기자 2022.09.07 17:57
한미약품, 서울대와 글로벌 제약·바이오 인력 양성 MOU

[한스경제=변동진 기자]한미약품은 서울대학교와 글로벌 제약·바이오 인력을 양성하는 데 협력하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 업무협약은 우리나라가 지난 2월 세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브로 단독 지정된 데 따라 관련 사업을 추진하는 데 한미약품과 서울대가 협력하고자 마련됐다.협약에 따라 한미약품과 서울대는 WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브 선정에 따른 교육프로그램, 글로벌 바이오 인력양성 캠퍼스 사업 유치, 제약·바이오 연구개발(R&D) 분야의 지속 가능한 발전 등에서 협력하기로 했다.서울대는
바이오 변동진 기자 2022.09.07 17:48
대웅제약, 사랑나눔 사회공헌대상 보건복지부 장관상

[한스경제=변동진 기자] 대웅제약은 자사 사회공헌 프로그램 ‘참지마요’가 ‘2022 사랑나눔 사회공헌대상’ 보건복지부 장관상을 수상했다고 7일 밝혔다.이번 시상식은 ESG경영 시대에 사회가치 실현과 지속가능한 성장을 위한 사회적 책임을 다하는 기업들을 격려하며 사회공헌 문화와 신경영 모델 확산에 기여하는 행사다.대웅제약은 자사 대표 사회공헌 프로그램이자 국내 제약업계 최초의 발달장애인 대상 증상 표현 교육사업인 ‘참지마요’를 통해 나눔 경영을 실천해온 공적을 인정받았다. ‘참지마요’는 지난 2019년부터 발달장애인 등 느린 학습자가
바이오 변동진 기자 2022.09.07 11:38
삼진제약, 무릎·팔꿈치 파스 ‘게보핏 파워플라스타’ 출시

[한스경제=변동진 기자] 삼진제약은 무릎과 팔꿈치 파스 ‘게보핏 파워플라스타(성분명 디클로페낙나트륨)’를 출시했다고 7일 밝혔다.게보핏 파워플라스타는 움직임이 많은 관절부위에 적용이 용이하도록 신축성이 좋고, 관절통증 완화 효과가 뛰어난 디클로페낙을 주성분으로 한 제품이다. 1일 1회 부착으로 24시간 지속 효과를 나타낸다. 약물의 피부 투과력은 높이고 피부트러블 발생은 현저히 낮추고자 특화한 ‘더블 레이어’ 공법을 적용했다고 회사 측은 설명했다. 은은한 냉감과 청량함을 주지만 파스 특유의 냄새가 적어 공공장소에서도 편하게 사용할
바이오 변동진 기자 2022.09.07 11:24
동아제약, 구강청결제 ‘가그린 제로블라스트’ 출시

[한스경제=변동진 기자] 동아제약은 구강청결제 ‘가그린 제로블라스트’를 선보인다고 7일 밝혔다.가그린 제로블라스트는 무알코올에 청량감이 특징이다. 최근 구강청결제 시장에서 무알코올 제품에 대한 인기가 늘면서 소비자들의 선택의 폭을 다양화할 수 있도록 신제품을 선보이게 됐다고 회사 측은 설명했다.가그린은 1982년 국내 출시됐으며, 올해 40주년을 맞았다. 최근 가그린은 투명 그라데이션 라벨 디자인으로 패키지를 바꿔 물처럼 투명한 내용물이 보이도록 리뉴얼 했다.ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영이 화두인 요즘 가그린은 친환경적인 가
바이오 변동진 기자 2022.09.07 11:10