[한스경제=변동진 기자]  식품의약품안전처는 화이자가 개발한 코로나19 2가 백신에 대한 사전검토에 착수했다. 이 백신은 오미크론 하위 변이인 BA.4, BA.5에 대응하하는 것으로 알려졌다.

7일 식약처에 따르면 한국화이자제약은 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청했다. 이에 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다.

코미나티2주는 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 2가 백신이다. 기존에 허가된 백신을 기초 접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.

식약처는 한국화이자제약의 첫 번째 코로나19 2가 백신에 대한 허가 심사를 진행하고 있었다. 따라서 이번이 두 번째 검토다.

첫 번째 코로나19 2가 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 mRNA 방식의 백신이다. 이 백신 역시 기초접종 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다.

식약처는 “제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정”이라고 했다.

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr