[한스경제=변동진 기자] 셀트리온은 7일(현지시각)부터 개최하는 유럽 피부과학회 학술대회(EADV)에서 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표한다.

EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로 7~10일 나흘 동안 이탈리아 밀라노 현지와 온라인으로 동시에 진행된다. 올해로 31회를 맞았다.

셀트리온은 이번 학회에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 한 CT-P43 글로벌 임상 3상 28주 결과를 구두로 발표한다.

셀트리온에 따르면 이번 임상은 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군으로 나눠 진행했으며, 유효성 동등성 안전성을 확인했다.

셀트리온은 자가면역질환 치료제로 램시마와 램시마SC(성분명 인플릭시맙), 유플라이마(성분명 아달리무맙) 등 3개의 바이오시밀러를 글로벌 시장에 선보인 바 있다. 이어 후속 바이오시밀러로 CT-P43과 CT-P47(성분명 토실리주맙)이 임상 3상 단계에 있다.

셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 CT-P43이 상업화되면 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마 제품군 및 유플라이마(개발명 CT-P17)와 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 포트폴리오를 확보할 것으로 기대하고 있다.

CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 글로벌 제약바이오 기업인 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제다. 판상형 건선과 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증이다. 

얀센의 모회사인 존슨앤드존슨에 따르면 스텔라라는 지난해 매출 기준 91억3400만달러(약 12조3300억원)를 기록한 블록버스터 제품이다.

셀트리온 관계자는 “CT-P43의 글로벌 임상 3상 28주 결과에서 오리지널의약품 대비 유효성 동등성과 안전성 유사성을 입증하고, 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 상업화에 한 발짝 다가섰다”며 “CT-P43의 글로벌 허가 절차도 차질 없이 준비하고, 다양한 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확보에 최선을 다하겠다”고 말했다.

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr