[한스경제=변동진 기자] 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘ABP-450’(국내 제품명 나보타) 경부근긴장이상 미국 임상 2상에 대한 탑라인(Topline) 결과를 27일 공개했다.

대웅제약에 따르면 보툴리눔 톡신 치료 사업 독점 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 미국 20개 기관에서 경부근긴장이상 환자를 대상으로 다기관·무작위·이중 눈가림·2상·위약 대조 임상시험을 실시했다.

임상 결과 위약 대비 유의한 효과를 나타냈다. 또 최대용량인 350U까지 투여했음에도 심각한 이상반응은 나타나지 않았다.

대웅제약 관계자는 “이번 임상에서 ABP-450가 유의미한 결과를 확보하면서 글로벌 치료적응증 시장 진출에 한 발 다가서게 됐다”고 말했다.

앞서 나보타는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 미용 목적의 미간주름 적응증을 승인받은 바 있다.

박성수 대웅제약 부사장은 “미국을 필두로 한 글로벌 보툴리눔 톡신 치료 시장 진출은 파트너사와 함께 오랫동안 준비해 온 대표적인 미래 성장 동력”이라며 “미국 환자들에게도 나보타를 합리적인 가격에 공급함으로써 현지 공익에 부합할 수 있을 것으로 기대한다”고 했다.

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr