[한스경제=변동진 기자] 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 후보물질 ‘STP2104’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다.

25일 에스티팜에 따르면 이번 임상은 만 19~55세의 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여한다. 특히 접종율이 낮은 남아프리카공화국에서도 진행, 임상을 신속하게 마무리할 계획이다.

STP2104 임상은 한국혁신의약품컨소시엄과 함께 구성한 K-mRNA 컨소시엄을 통해 한미약품, GC녹십자 및 동아에스티(ST)와 신속하고 긴밀한 협조로 이뤄졌다. 컨소시엄은 향후 국내외 판권을 비롯한 해외진출 및 대량생산을 기반으로 글로벌 백신허브 전략을 모색할 예정이다.

에스티팜은 현재 오미크론 및 스텔스 오미크론를 타겟으로 하는 두 종의 후보물질을 확보하고 효능평가 및 비임상 독성시험을 진행 중이다. 향후 변이종에 대한 부스터샷 개발을 위해 임상 2상과 3상 전략을 수립하고 있다.

에스티팜이 개발한 모든 백신 후보물질에는 자체 개발한 5'-Capping reagent(파이브 프라임 캡핑 유사체)인 SMARTCAP®(스마트캡) 기술이 적용됐다. 또한 LNP(지질나노입자)를 전달체로 사용한 국내 최초의 코로나 mRNA 백신이다.

에스티팜 관계자는 “향후 백신개발은 mRNA 플렛폼 기술을 지닌 국가와 그렇지 않은 국가로 나뉠 것”이라며 “국가전략기술 확보라는 사명감으로 백신개발에 임하고 있다”고 강조했다.

이어 “재등장할 수 있는 새로운 펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 핵심역량을 구축해 백신주권을 확보한다는 점에서 큰 의미가 있다”고 덧붙였다.

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr