[한스경제=변동진 기자] 일동제약은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166M’에 대한 임상 1상 승인을 받았다고 1일 밝혔다.

ID119031166M 1상은 건강한 성인을 대상으로 안전성과 내약성 및 약동학 평가가 진행된다. 단회용량 및 다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인한다. 회사 측은 약물에 대한 식이영향도 함께 평가할 계획이다.
 
ID119031166M은 파네소이드 X 수용체와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제 기전의 NASH 치료 후보물질이다. FXR은 세포 내 핵에 존재하는 수용체들 중 하나로, 간 지질 및 당 대사, 담즙산 생성 및 배출, 염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다.

일동제약 관계자는 “임상 1상 디자인은 일동제약 연구개발본부뿐만 아니라 임상약리컨설팅회사 애임스바이오사이언스와의 유기적인 협력을 통해 설계됐다”며 “내년 하반기 중 임상 1상 완료를 목표로 임상에 역량을 집중할 것”이라고 말했다.
 

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr